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Flex Kallang ayuda a los clientes a ofrecer herramientas críticas en la lucha contra COVID-19
La introducción exitosa de nuevos productos (NPI) requiere flexibilidad, velocidad y experiencia global, y más aún en tiempos de crisis. Cuando el Ministerio de Salud de Brasil hizo un llamado para apoyar la fabricación en respuesta a la pandemia global, respondimos rápidamente. Estábamos seguros de que nuestras instalaciones locales podrían reconfigurar parte de su área de ensamblaje para satisfacer la necesidad urgente.
Los equipos de nuestra planta de fabricación en Sorocaba, Brasil, produjeron la primera unidad en un tiempo récord de 21 días desde la firma del contrato, y entregaron productos que salvaron vidas. equipo médico como resultado.
RESPIRA Brasil se forma para aumentar la producción de ventiladores
Brasil tiene un mercado de dispositivos médicos muy grande y algo de fabricación local. Con la aparición del COVID-19, el Ministro de Salud de Brasil anunció a mediados de marzo una iniciativa para aumentar la capacidad de fabricación de ventiladores del país. La iniciativa, conocida como RESPIRA Brasil (BREATHE Brasil), unió a las empresas de ventiladores con socios fabricantes para aumentar la capacidad de 200 unidades por mes a 4000.
Colaboración y compromiso
El Ministro de Salud invitó al Flex a participar en el nuevo grupo de trabajo. Como el mayor proveedor de servicios de fabricación de productos electrónicos (EMS) y de servicios de fabricación por contrato de Brasil, reunimos un equipo de expertos que incluía representantes de asuntos gubernamentales, operaciones, finanzas y desarrollo comercial para comprender mejor las necesidades de cada empresa de ventiladores.
El equipo pasó la primera semana creando planes de acción detallados para cada empresa. Tuvimos la oportunidad de ayudar a otras empresas, pero Magnamed, una empresa familiar brasileña de ventiladores, se convirtió rápidamente en nuestro proyecto principal. Impresionados por el equipo de expertos enviados para evaluar sus necesidades, nos eligieron como su socio de fabricación.
Ajustando nuestras instalaciones de fabricación
Nuestro contrato EMS de producción completa con Magnamed debía comenzar el 1 de abril, por lo que nos pusimos a trabajar preparándonos para el ensamblaje de un producto totalmente nuevo. El sitio de Sorocaba producía regularmente más de 30 productos, incluidas máquinas POS (puntos de venta), impresoras, computadoras personales, servidores y paneles solares, pero nunca un dispositivo médico.
Primero, nos asociamos con un proveedor de gas comprimido para realizar los cambios de infraestructura necesarios para instalar un tanque de oxígeno grande en el sitio. Luego instalamos el tanque para probar y validar los productos de ventilación en solo tres días. Nuestros equipos también instalaron líneas de producción, completaron capacitación y aprendieron un nuevo sistema de calidad a través de videoconferencias y visitas al sitio de Magnamed.
Un enfoque novedoso para el cumplimiento normativo
Una vez que tuvimos la infraestructura y el equipo adecuados para producir los ventiladores, nuestro sitio de fabricación aún necesitaba la certificación regulatoria para producción de dispositivos médicos. Sin la autorización de ANVISA, la agencia reguladora brasileña, cualquier producto creado en el sitio no sería elegible para uso de pacientes.
Las normas utilizadas por la ANVISA son prácticamente idénticas a las de la FDA y la aprobación suele tardar 12 meses. Dado nuestro cronograma, coordinamos tanto con Magnamed como con ANVISA para acelerar el proceso en un enfoque de emergencia. Ambas partes visitaron el sitio para validar nuestros procesos, integración de sistemas, montaje y pruebas finales en tiempo real, lo que nos permitió lograr la certificación en cuestión de días.
Brindar atención al paciente crítico
Con la certificación en mano y la capacitación realizada en un cronograma comprimido, todo lo que quedaba por hacer era ejecutar. Nuestros equipos dedicados en Sorocaba recibieron 100% de los subconjuntos de Magnamed, y la primera unidad estuvo lista para enviarse el 20 de abril. En menos de 30 días, nuestro equipo pasó de no haber fabricado nunca un producto médico a completar la producción de la primera unidad clínica.
Desde entonces, hemos enviado 1000 unidades en mayo, el equivalente a un año completo de producción en Magnamed. Nuestro objetivo es enviar 500 unidades por semana hasta finales de julio para un total de 6.500 unidades.
Ayudar a los demás a través de nuestro mayor activo: nuestra gente
Con un producto que salva vidas en juego, todos nuestros equipos en Brasil hicieron de la iniciativa RESPIRA su máxima prioridad. Juntos, consideramos un privilegio continuar apoyando a los trabajadores de la salud y a los pacientes en todo el mundo.
Conozca lo que discutieron los expertos de Flex sobre cómo las últimas tecnologías de la Industria 4.0 pueden optimizar los flujos de trabajo y ayudar a que sus productos lleguen al mercado más rápido.
