Precision injection molding and mold fabrication for plastic components in healthcare
作为批量生产医疗设备制造的领先厂商,我们已帮助一些优秀的跨国医疗和制药公司实现了这一目标。我们在医疗行业塑料生产方面(包括医疗设备部件、实验室消耗品、医疗一次性用品、药品包装和递送设备等)拥有丰富的经验。我们的行业专长意味着您每次生产时都可以为客户提供交付高水平的质量和合规性。
精密注塑成型
让我们的超高精度注塑成型技术为您所用。我们在医疗设备领域(例如输药设备、贴片、吸入器、自动注射器、注射器针筒和柱塞杆、塑料植入装置和实验室消耗品等)拥有丰富的塑料制造经验,值得您信赖。
开发模具
开发模具对于保证组件和产品的高度可制造性具有至关重要的意义。我们的工程团队与您合作,首先开发高模腔模具的工作模板。我们可在模具生产投资前对产品进行评估,利用短期生产机会,使您的成熟设计产品尽快入市。
定制模具制造
使用可互换型芯和腔数,加快生产。模具加工点可通过我们的自校正制造 (SCM) 技术,在制造过程中测量和纠正尺寸问题。使用我们的高级工艺验证,根据 FDA 和其他规范创建最佳加工参数和验证标准。
我们可处理复杂、近容差模具;快速预生产模具、多材料/双喷模具、模内自动化、退扣式模具、精密高模腔数、近容差注塑模具、堆叠模具、统包解决方案和多模具程序等。
自动装配
用更少的投入获得运营新节奏。高速洁净室装配和包装、内部自动化设计和工程、成型工艺的垂直集成制造和高速工具室自动化,均可以实现手动装配无法实现的效率。短期生产服务还可支持自动化、组装和初步生产需求,包括临床试验量。
最终结果是什么呢?是高性价比的大批量生产成品。更重要的是,这样能够尽量降低(甚至消除)人类污染物进入医疗级产品的可能性。
FDA 注册和 ISO 13485 认证
我们的单一来源标准化质量管理体系具有适用于医疗设备生产的子体系。生产医疗设备的设施均经过 FDA(美国食品药品管理局)注册,同时通过 ISO 13485 认证及 ISO 7 级和 8 级洁净室认证。
在生产组合产品和获取必要的药物处理服务批准方面,我们拥有丰富的经验。
可扩展生产
灵活地为未来规划。我们可以帮助您提供可满足多年要求的无菌装配自动化及最终装配的模块化方法。因此,您可以随着需求增长而扩大规模。
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