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Revathi Advaithi nombrado uno de los Changemakers de CNBC 2024
En los primeros días de la pandemia de COVID-19, las prohibiciones de viaje, los cierres físicos, el aumento de la demanda de los consumidores y las interrupciones en la cadena de suministro desafiaron a los fabricantes de todas las industrias. Estas circunstancias sin precedentes obligaron a las empresas a innovar en el momento, mientras repensaban casi todos los aspectos de sus operaciones para ser más resilientes en cada fase del ciclo de vida del producto: desde la ideación hasta la producción y más allá.
En esta serie, los expertos en fabricación y cadena de suministro de Flex compartirán soluciones y conocimientos únicos sobre obstáculos comunes (o "puntos conflictivos") que pueden ralentizar o detener las empresas. Suscribir para recibir futuras cuotas y otras actualizaciones de Flex en nuestro boletín.
Diseño de productos resilientes en un mundo en constante cambio
Los últimos años han expuesto vulnerabilidades en la capacidad de cada industria para llevar productos al mercado. Éste ha sido especialmente el caso en cuidado de la salud, donde las empresas, los proveedores y los consumidores se vieron afectados. También hemos visto a la industria actuar con rapidez y resiliencia, acelerando la innovación y transformando la prestación de atención médica y la atención al paciente para satisfacer las demandas de una población global. Las lecciones que nuestra industria aprendió de la pandemia se pueden aplicar fácilmente en todas las industrias y pasos del ciclo de vida del producto, desde la fase de diseño del producto hasta el final de su vida útil.
Luchar contra una pandemia requiere innovación rápida, velocidad de comercialización optimizada y escalabilidad. Pero históricamente el sector de la salud ha tendido a operar dentro de un manual bien establecido. Esto ha mantenido el sistema funcionando sin problemas en circunstancias normales, pero hay poco margen para desviaciones en el ecosistema altamente complejo de ideación, fabricación y entrega de dispositivos médicos y equipos sanitarios. En pocas palabras, el status quo hacía muy difícil dar un giro cuando las cosas iban mal.
Habiendo dedicado toda mi carrera al desarrollo de dispositivos médicos, he sido testigo del estándar de la industria. proceso de diseño e ingeniería del producto de primera mano. Los equipos y dispositivos médicos están diseñados como iteraciones de versiones anteriores. Debido a las pruebas rigurosas y los requisitos reglamentarios, no es inusual que se necesiten entre siete y diez años para lanzar un dispositivo al mercado. Y, en mi experiencia, la industria de la salud puede ser aislada debido a la propiedad intelectual y otras consideraciones de privacidad, lo que significa que el conocimiento sólido entre industrias y la colaboración del ecosistema de proveedores se consideran la excepción y no la norma.
Todo esto está cambiando.
Podemos atribuir parte de este cambio a la pandemia, que demostró que el sector sanitario puede volverse más ágil en respuesta a las necesidades críticas de una población mundial. El otro catalizador ha sido la desaparición de la separación entre dispositivos médicos y de consumo para la atención al paciente y la administración de medicamentos, lo que significa que el sector sanitario ya no puede funcionar dentro de un silo.
Los consumidores de hoy quieren visibilidad y control de su propia salud más allá de los entornos de atención tradicionales. Consideremos la ubicuidad del seguimiento del estado físico y los monitores de frecuencia cardíaca, que ahora están integrados en la electrónica de consumo portátil, o la creciente popularidad de las ofertas de telemedicina y salud en el hogar.
Las empresas de atención médica, junto con todas las empresas que buscan seguir siendo competitivas, deben reajustar sus estrategias para ser más resilientes frente a desafíos imprevistos y estar preparadas para un mundo más conectado y digital.
Componentes, materiales y procesos de dispositivos preparados para el futuro
En el diseño de productos, la preparación para el futuro implica diseñar un producto para minimizar la obsolescencia técnica y otros impactos de riesgos futuros. Este ejercicio es ahora crucial para los diseñadores de productos de todas las industrias, quienes deben adoptar un punto de vista más amplio y considerar todo, desde la disponibilidad de componentes y materiales electrónicos, nuevas tecnologías y técnicas, aprendizajes entre industrias, futuras necesidades de cumplimiento normativo y objetivos de sostenibilidad. .
En lugar de optar por diseños iterativos que se basan en electrónica heredada, plásticos de calidad sanitariay otros materiales, los diseñadores deben priorizar los componentes estándar o ampliamente disponibles para evitar futuros problemas en la cadena de suministro. Cuando sea posible, los productos deben diseñarse con redundancia en componentes validados y certificados a los que se pueda acceder a través de una cadena de suministro localizada si es necesario.
Además de la disponibilidad de materiales, es importante considerar el número de piezas y la durabilidad de los componentes. Menos piezas en general significan un menor riesgo de impactos en la cadena de suministro (si hay redundancias incorporadas). Y el uso de componentes más robustos y de fácil mantenimiento conlleva enormes beneficios. Por ejemplo, si un dispositivo médico en un hospital se estropea, puede resultar costoso enviar a un técnico especializado para repararlo. Al diseñar para ofrecer durabilidad y facilidad de mantenimiento, una empresa puede esperar gastar menos en llamadas de campo y, al mismo tiempo, proporcionar una vía sencilla para que el cliente repare el dispositivo por sí mismo. Además, los productos fabricados para durar son más sostenibles y algunos productos sanitarios proporcionan Oportunidades de posventa para maximizar el valor mediante la reutilización y la renovación..
En la industria de la salud, las pruebas intensivas son una expectativa básica en el proceso porque los productos deben ser seguros, conformes y eficaces. Sin embargo, las tecnologías avanzadas ahora permiten acelerar el proceso manteniendo los mismos altos estándares y el mismo nivel de rigor. Recientemente, los organismos reguladores han comenzado a aceptar algunos modelos y simulaciones para sustituir los ensayos con pacientes.
En el proceso de fabricación, tecnología de gemelos digitales también está demostrando ser un punto de inflexión.
Al crear un gemelo digital (o representación virtual) en tiempo real de todo el proceso de fabricación, los equipos de diseño pueden cambiar variables y observar los resultados más rápido que con un prototipo físico únicamente. Esto conduce a reducciones en costos y cronogramas, procesos optimizados y la capacidad de iterar diseños de manera más efectiva y eficiente.
Por ejemplo, recientemente en Flex, creamos un gemelo digital para acelerar y optimizar el desarrollo de uno producto para la diabetes Clase II del cliente. La tecnología nos permitió probar varios escenarios y completar nuestro análisis de optimización en solo tres semanas, un proceso que de otro modo habría llevado más de tres meses.
Aprovechar la experiencia intersectorial y tecnológica
Los clientes de atención médica también se benefician al asociarse con un fabricante que puede aprovechar una una gama más amplia de capacidades y perspectivas en industrias muy diferentes. La capacidad de aplicar lo aprendido en industrias de rápido crecimiento (como la electrónica de consumo o los electrodomésticos) y de aplicar las mejores prácticas, tecnologías y procesos para abordar las necesidades del sector de la salud se convierte en un diferenciador clave.
Fomentar una cultura en la que se aliente a los diseñadores e ingenieros a aprender de otras industrias y mantenerse al tanto de las tecnologías emergentes mejora la adaptabilidad y abre la puerta a una mayor innovación en el diseño. Para abordar la evolución de los dispositivos médicos y los equipos sanitarios hasta convertirse en dispositivos de consumo se requiere una comprensión de la conectividad, los dispositivos inteligentes, el Internet de las cosas médicas (IoMT) y las tecnologías incipientes de otras industrias.
Estar preparado para futuros requisitos regulatorios
Ninguno de nosotros puede predecir el futuro, pero sí sabemos que las regulaciones seguirán creciendo y cambiando a medida que se introduzcan innovaciones en el espacio de los dispositivos médicos y las soluciones sanitarias.
Está claro que con la rápida introducción de nuevas tecnologías, los organismos reguladores pueden necesitar tiempo para ponerse al día y establecer direcciones y requisitos. Al diseñar con nuevas tecnologías, las empresas deben pensar en las posibles repercusiones y riesgos, dentro del contexto de las oportunidades que se avecinan. Por ejemplo, la ubicuidad de dispositivos conectados habilitados a través de la nube y 5G está haciendo que la atención médica sea más accesible y asequible. Pero esto a menudo deja a los pacientes, proveedores y hospitales vulnerables a los ciberataques. Los ingenieros deben abordar esta realidad y garantizar la seguridad de los productos y los datos de los pacientes.
¿A dónde vamos desde aquí?
La pandemia puso a prueba a todas las industrias y nos enseñó a pensar de manera diferente en la búsqueda de generar resiliencia en todo el ciclo de vida del producto. Para muchas empresas y organismos reguladores, fue un llamado motivador para desarrollar un enfoque más ágil. Para aquellos de nosotros que trabajamos en el diseño de productos, también expuso la necesidad de priorizar la preparación para el futuro para ser más rápidos, más innovadores y más resilientes. Si no consideramos la resiliencia en la fase de diseño del producto, corremos el riesgo de que nos tomen por sorpresa en el futuro.
En el frente de la atención médica, sigo emocionado de trabajar en la industria en un momento tan crítico y asociarme con otros sectores para ayudar a influir en la próxima ola de dispositivos médicos y equipos de atención médica. Desde dispositivos electrónicos portátiles que combinan tecnología médica y electrónica de consumo, hasta sistemas más predictivos que aprovechan las capacidades de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, anticipo una gran colaboración entre industrias en el futuro.
Si estamos dispuestos a compartir ideas abiertamente, pensar de manera expansiva y tomar las medidas necesarias para optimizar la innovación y la fabricación, lo que antes solo era imaginable se convertirá en una realidad en la atención médica y más allá.
