Las jeringas inteligentes son sistemas innovadores de administración de medicamentos que incorporan tecnología para mejorar la administración de medicamentos, vacunas y ensayos clínicos, al mismo tiempo que recopilan datos vitales y seguros de los pacientes y promueven el cumplimiento del protocolo. Con la creciente prevalencia de productos biológicos inyectables, la jeringa precargada (PFS) se está convirtiendo en el principal modo de administración de medicamentos. De hecho, se prevé que el mercado mundial de jeringas precargadas alcance $13.33 mil millones para 2028, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de 11.11%.
Dos aplicaciones clave para jeringas precargadas
Las jeringas precargadas se están utilizando en dos áreas clave: ensayos clínicos y terapia de enfermedades crónicas.
Pero tanto los ensayos clínicos como las iniciativas de manejo de enfermedades crónicas han tenido desafíos con respecto a una administración precisa. En el caso de los ensayos clínicos, las empresas farmacéuticas suelen tener comentarios subjetivos de los pacientes, pero pocos datos objetivos sobre el cumplimiento del tratamiento, lo que puede comprometer el resultado del ensayo clínico. En el manejo de enfermedades crónicas, los errores de adherencia y cumplimiento son frecuentes. Las dosis de autoinyección se administran sin la supervisión de un profesional de la salud y sin seguimiento ni mantenimiento de registros.
Las jeringas inteligentes pueden representar una solución para estos desafíos, ya que ofrecen las siguientes ventajas sobre las jeringas convencionales:
- Precisión de dosis mejorada
- Recopilación de datos y análisis post-uso.
- Capacidad para monitorear a los pacientes de forma remota.
Estos casos de uso requieren un cumplimiento óptimo del protocolo de inyección, que es esencial para el éxito del tratamiento.
Hasta la fecha, el mercado ha proporcionado plumas y autoinyectores conectados disponibles comercialmente, pero no jeringas que incorporan sensores con conectividad para aumentar la precisión y el cumplimiento de la administración de medicamentos.
Los requisitos de diseño de jeringas inteligentes presentan desafíos
El diseño de una jeringa precargada inteligente presenta una serie de desafíos técnicos que deben abordarse, entre ellos:
- Miniaturización: El tamaño y el factor de forma de la jeringa siguen siendo los mismos que los de las jeringas tradicionales.
- Centramiento en el usuario: La práctica de inyección del usuario no ha cambiado.
- La seguridad cibernética: protección de datos y transmisión segura a la nube
- Sostenibilidad: Producto de baja huella de carbono y ecosostenible.
- Competitividad de precios: Bajo coste adicional por sensor y conectividad.
Para abordar estos desafíos de diseño sin dejar de responder al mercado, Flex ha desarrollado una plataforma de diseño de referencia de jeringas inteligentes que reduce la barrera al mercado y al mismo tiempo permite a las empresas brindar beneficios a los pacientes más rápidamente.
Beneficios de una jeringa precargada inteligente
Los beneficios para proveedores de atención médica incluyen:
- Mejor precisión de la dosis
- Mayor seguimiento de dosis
Los beneficios de las empresas farmacéuticas y MedTech incluyen:
- Recopilación automatizada de datos para ensayos clínicos.
- Plataforma reciclable única
- Impacto mínimo en los costos
- Diseño compatible con paquetes de jeringas existentes
- Tiempo de comercialización más rápido
La plataforma de diseño de referencia de jeringas inteligentes es parte del objetivo de Flex de permitir que las empresas farmacéuticas y de tecnología médica proporcionen los dispositivos médicos más avanzados para la atención al paciente. Proporciona tecnología avanzada alojada en un factor de forma de jeringa común para facilitar su uso.
Desarrollo de una jeringa precargada inteligente para mejorar la atención remota al paciente y los resultados de los ensayos clínicos
Las jeringas ordinarias y desconectadas carecen de captura, seguimiento y transmisión completos de datos. Por el contrario, la plataforma de diseño de referencia de jeringas inteligentes de Flex se creó con funciones digitales avanzadas y se diseñó específicamente para adaptar esas características a jeringas pequeñas de llenado de volumen, como las de formato de jeringa precargada de 1 ml.
Debido a que el pistón de la jeringa incorpora funciones digitales y puede transferir datos a través de Bluetooth de baja energía (BLE), la administración del medicamento se puede monitorear fácilmente sin comprometer la privacidad y la ciberseguridad del paciente. La jeringa inteligente puede detectar con precisión la dosis administrada y transmitir el registro de inyección junto con una marca de tiempo a un portal de estudios clínicos. Esto permite un seguimiento eficaz de las inyecciones y, al mismo tiempo, permite el análisis de datos posteriores al uso para mejorar la eficacia de los ensayos clínicos.
También aborda las preocupaciones de ciberseguridad con el esquema AES128-EAX estándar de la industria, que proporciona cifrado para proteger los datos de dosis transmitidos, así como autenticación segura de jeringa a nube.
La plataforma de referencia de jeringas inteligentes es diseñado pensando en la sostenibilidad y está compuesto de material de resina ecosostenible para reducir la huella de carbono y el impacto ambiental del producto. Además, se puede desmontar fácilmente al final de la vida útil del producto para permitir procesos de economía circular y logística inversa.
Mecánicamente, el diseño Flex tiene una longitud y un diámetro idénticos a los de las varillas estándar; incorpora una placa de circuito y una batería de tipo botón; se basa en polipropileno respetuoso con el medio ambiente; es compatible con la esterilización con óxido de etileno (ETO); y está diseñado para moldeo por inyección de gran volumen.
Atención al paciente y administración operativa mejoradas con jeringa inteligente
Nuestra plataforma de diseño de referencia de jeringas inteligentes ofrece numerosos beneficios a los proveedores farmacéuticos y sanitarios.
Las empresas farmacéuticas ahora pueden recibir datos objetivos basados en mediciones reales al ejecutar ensayos clínicos para validar la eficacia de nuevas terapias basadas en inyectables, mejorando así el tiempo de comercialización de los medicamentos y aumentando los ingresos. Mientras tanto, los proveedores de atención médica están en mejores condiciones de manejar los casos de enfermedades crónicas de los pacientes, en los que los pacientes a menudo se saltan las inyecciones en la terapia domiciliaria. Con jeringas inteligentes, los pacientes son monitoreados más de cerca para determinar la eficacia del tratamiento y la dosis administrada se puede rastrear con mayor precisión.
En resumen, la plataforma de referencia de jeringas inteligentes de Flex ofrece una variedad de beneficios que mejoran la seguridad del paciente, mejoran las prácticas de los proveedores de atención médica y contribuyen a una prestación de atención médica más eficaz. La integración de la tecnología digital en jeringas inteligentes juega un papel vital en avanzar en la atención médica y mejorar los resultados de los pacientes.