Wie eine intelligente Plattform für das Referenzdesign von Spritzen die Patientenversorgung verbessern kann

Intelligente Spritzen sind innovative Arzneimittelverabreichungssysteme, die Technologie zur Verbesserung der Verabreichung von Medikamenten, Impfstoffen und klinischen Studien nutzen und gleichzeitig wichtige, sichere Patientendaten erfassen und die Einhaltung von Protokollen verbessern. Mit der steigenden Verbreitung injizierbarer biologischer Produkte wird die Fertigspritze (PFS) zu einem primären Verabreichungsweg für Medikamente. Tatsächlich wird erwartet, dass der weltweite Markt für vorgefüllte Spritzen an Bedeutung gewinnt $13,33 Milliarden bis 2028, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,11%.

Zwei Schlüsselanwendungen für Fertigspritzen

Vorgefüllte Spritzen werden in zwei Schlüsselbereichen eingesetzt: klinische Studien und Therapie chronischer Krankheiten.

Aber sowohl klinische Studien als auch Initiativen zur Behandlung chronischer Krankheiten hatten Probleme mit der genauen Verabreichung. Bei klinischen Studien verfügen Pharmaunternehmen oft über subjektives Patientenfeedback, aber nur über wenige objektive Daten zur Therapietreue, was das Ergebnis der klinischen Studie beeinträchtigen kann. Bei der Behandlung chronischer Krankheiten kommt es häufig zu Adhärenz- und Compliance-Fehlern. Selbstinjektionsdosen erfolgen ohne Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals und ohne Überwachung oder Aufzeichnung.

Diese Anwendungsfälle erfordern eine optimale Einhaltung des Injektionsprotokolls, das für den Behandlungserfolg unerlässlich ist.

Bislang sind auf dem Markt vernetzte Stifte und Autoinjektoren im Handel erhältlich, jedoch keine Spritzen, die Sensoren mit Konnektivität enthalten, um die Genauigkeit und die Compliance bei der Medikamentenverabreichung zu erhöhen.

Anforderungen an das intelligente Spritzendesign stellen Herausforderungen dar

Um diese Designherausforderungen zu bewältigen und gleichzeitig auf den Markt reagieren zu können, hat Flex eine Referenzdesignplattform für intelligente Spritzen entwickelt, die die Marktbarriere senkt und es Unternehmen ermöglicht, den Patienten schneller Vorteile zu bieten.

Vorteile einer intelligenten Fertigspritze

Die Referenzdesignplattform für intelligente Spritzen ist Teil des Ziels von Flex, Pharma- und MedTech-Unternehmen in die Lage zu versetzen, die fortschrittlichsten medizinischen Geräte für die Patientenversorgung bereitzustellen. Es bietet fortschrittliche Technologie in einem gemeinsamen Spritzenformfaktor für eine einfache Handhabung.

Entwicklung einer intelligenten Fertigspritze zur Verbesserung der Fernversorgung von Patienten und der Ergebnisse klinischer Studien

Bei herkömmlichen, nicht angeschlossenen Spritzen mangelt es an vollständiger Datenerfassung, -überwachung und -übertragung. Im Gegensatz dazu wurde die Referenzdesignplattform für intelligente Spritzen von Flex mit fortschrittlichen digitalen Funktionen entwickelt und speziell dafür entwickelt, diese Funktionen in kleine, volumenfüllende Spritzen zu integrieren, beispielsweise in ein 1-ml-Fertigspritzenformat.

Da der Kolben der Spritze über digitale Funktionen verfügt und Daten über Bluetooth Low Energy (BLE) übertragen kann, kann die Verabreichung des Arzneimittels einfach überwacht werden, ohne die Privatsphäre und Cybersicherheit des Patienten zu beeinträchtigen. Die intelligente Spritze kann die abgegebene Dosis genau erfassen und das Injektionsprotokoll zusammen mit einem Zeitstempel an ein Portal für klinische Studien übermitteln. Dies ermöglicht eine effektive Injektionsverfolgung und ermöglicht gleichzeitig eine Datenanalyse nach der Verwendung, um die Wirksamkeit klinischer Studien zu verbessern.

Darüber hinaus werden Cybersicherheitsbedenken mit dem branchenüblichen AES128-EAX-Schema berücksichtigt, das eine Verschlüsselung zum Schutz übertragener Dosisdaten sowie eine sichere Authentifizierung von der Spritze zur Cloud bietet.

Die Referenzplattform für intelligente Spritzen ist unter Berücksichtigung der Nachhaltigkeit konzipiert und besteht aus umweltfreundlichem Harzmaterial, um den CO2-Fußabdruck und die Umweltbelastung des Produkts zu verringern. Darüber hinaus kann es am Ende der Produktlebensdauer leicht zerlegt werden, um Kreislaufwirtschaftsprozesse und Reverse-Logistik zu ermöglichen.

Mechanisch gesehen hat das Flex-Design eine identische Länge und einen identischen Durchmesser wie Standardstangen; enthält eine Platine und eine Knopfzellenbatterie; basiert auf umweltfreundlichem Polypropylen; ist mit der Sterilisation mit Ethylenoxid (ETO) kompatibel; und ist für den Großserien-Spritzguss konzipiert.

Verbesserte Patientenversorgung und Betriebsverwaltung mit intelligenter Spritze

Unsere Referenzdesignplattform für intelligente Spritzen bietet zahlreiche Vorteile für Pharma- und Gesundheitsdienstleister.

Pharmaunternehmen können jetzt bei der Durchführung klinischer Studien objektive Daten auf der Grundlage realer Messungen erhalten, um die Wirksamkeit neuer injizierbarer Therapien zu validieren und so die Markteinführungszeit von Medikamenten zu verkürzen und den Umsatz zu steigern. Mittlerweile sind Gesundheitsdienstleister besser in der Lage, Fälle chronischer Erkrankungen der Patienten zu behandeln, bei denen Patienten bei der häuslichen Therapie häufig auf Injektionen verzichten. Mit intelligenten Spritzen wird die Wirksamkeit der Behandlung bei Patienten genauer überwacht und die verabreichte Dosis kann präziser und genauer verfolgt werden.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Referenzplattform für intelligente Spritzen von Flex eine Reihe von Vorteilen bietet, die die Patientensicherheit verbessern, die Praktiken von Gesundheitsdienstleistern verbessern und zu einer effektiveren Gesundheitsversorgung beitragen. Die Integration digitaler Technologie in intelligente Spritzen spielt dabei eine entscheidende Rolle Förderung der Gesundheitsversorgung und Verbesserung der Patientenergebnisse.