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Wie eine intelligente Plattform für das Referenzdesign von Spritzen die Patientenversorgung verbessern kann
Im heutigen, sich rasch entwickelnden und von intensivem Wettbewerb geprägten Umfeld müssen Medizinunternehmen innovativ sein, um ihre Marktführerschaft zu sichern. Immuntherapien, also Behandlungen, die das körpereigene Immunsystem zur Bekämpfung von Krebs einsetzen, sind aufgrund ihrer großen Molekülgröße bekanntermaßen schwierig in den menschlichen Körper zu injizieren.
Unternehmensziel
Ein führender Anbieter von Arzneimittelverabreichungssystemen wandte sich an Flex und seine Produktlebenszyklus-Lösungen das weltweit erste elektromechanische Gerät zur Durchführung lebensrettender Immuntherapien zu entwickeln und herzustellen.
Dieses Medizinunternehmen kooperierte mit Flex, um
- Entwerfen Sie das Gerät, einschließlich der Integration elektrischer Hardware, Software und mechanischer Komponenten
- Durchführen einer Toolbewertung sowie einer Leistungsqualifizierung und -validierung
- Erfüllen Sie die Anforderungen für die Einführung neuer Produkte (New Product Introduction, NPI), einschließlich elektrischer und mechanischer Prozessgestaltung, Testentwicklung, Linien- und Gerätebau, Installation sowie Betriebs- und Leistungsqualifikationen.
- Fertigung im großen Maßstab
Ihr Engagement für Qualität und umfassende Lösungen vom Design bis zum weltweiten Vertrieb ist ein echter Gewinn für Ichor.
— Bob Bernard, CEO von Ichor
Lösung
Die Arzneimittelverabreichungsgerät legt einen elektrischen Strom an die Membran einer Zelle an, um Poren oder Kanäle zu öffnen, durch die ein Medikament oder DNA hindurchfließen kann. Da die Dosierungsgenauigkeit von entscheidender Bedeutung ist, haben die Ingenieure von Flex mehrere Schalterschichten eingebaut, darunter mechanische, sinnlose Rotationsschalter und optische, um die erforderliche Genauigkeit und Präzision zu erreichen. Flex hat außerdem einen speziellen Algorithmus entwickelt, um geringfügige Abweichungen bei der Verabreichung auszugleichen.
Ergebnis
Der Arzneimittelverabreichungsanbieter arbeitete schon früh im Designprozess mit Flex zusammen, um weitere Funktionen für Sicherheit, Langlebigkeit und Komfort zu integrieren. Das Team entwickelte die Hardware und Software so, dass sich das Gerät bei Erkennung einer nicht bestimmungsgemäßen Verwendung abschaltet. Langlebige, robuste Batterien liefern während der Injektion hohe Leistung, selbst wenn das Gerät im Kühlschrank aufbewahrt wird, und können mit einem einzigen Batteriesatz bis zu neun Monate halten. Weitere vom Team entwickelte Funktionen sind eine einzige Patrone für mehrere Injektionen, eine geschützte Arzteinstellung über eine drahtlose Verbindung sowie einstellbare Nadelgeschwindigkeit und -tiefe für weniger schmerzhafte Injektionen.
